安全專項整治方案
　�。�六）完善醫(yī)藥產業(yè)政策。工業(yè)和信息化部門要會同有關部門制定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策，引導、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農村藥品供應網(wǎng)建設，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設，推進醫(yī)藥產業(yè)結構調整。藥品監(jiān)管部門要嚴格控制新開辦藥品生產和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店。
　�。ㄆ撸┨岣咚幤焚|量標準。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，開展國家基本藥物標準提高工作，加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標準的制修訂工作。開展藥品再評價，重點提高注射劑產品的安全性和質量可控性。完善醫(yī)療器械標準管理，健全醫(yī)療器械標準管理機構。
　�。ò耍┘訌娝幤费兄�、生產、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要提高審評審批門檻，加強現(xiàn)場核查，確保藥品研制真實、規(guī)范。加強對高風險產品生產的監(jiān)管，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質量受權人和派駐監(jiān)督員制度，堅決查處違規(guī)生產行為。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質量追溯體系，實行更加嚴格的產品召回制度。
　　（九）加強臨床用藥管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對醫(yī)療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防只合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥。藥品監(jiān)管部門要會同有關部門制定醫(yī)療機構藥品質量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構藥品質量管理。

四、工作要求
　�。ㄒ唬└叨戎匾暎�精心組織。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領導，給予經費保障。要結合各地實際，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。
　�。ǘ�）落實責任，形成合力。各地要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產品，堅決依法查處生產經營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴重后果的，有關部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，督促有關部門依法履行職責，嚴肅查處失職、瀆職行為。
　�。ㄈ�）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要組織媒體深入農村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展藥品安全科普宣傳活動。加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應對工作。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。
　�。ㄋ模┘皶r督查，確保實效。各地要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。對整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報批評，督促整改。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關部門，對各地藥品安全專項整治工作進行督查，并向國務院報告。

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